结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，®中高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，实世
当地时间9月26日，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表
，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，中位治疗线数达4线 ，
此外 ，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，缓解持久性方面 ，中位随访 10.97 个月时 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。
参考文献： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，
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南京 、结果显示 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。12 个月 OS 率为 87.8% 。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体：重度经治 、46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，上述结果提示 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），最高为12线。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，
真实世界安全边界清晰，真实世界患者普遍更高危 、既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，与注册研究人群相比 ，